金山区推动医疗器械许可审批服务改革向纵深发力 助力产业高质量发展
金山区推动医疗器械许可审批服务改革向纵深发力，助力产业高质量发展。目前，全区第三类医疗器械持证数量总计2915户，居全市第一。
一是开展行政审批帮办服务。为医疗器械企业提供线上材料预审、现场布局指导等针对性、个性化提前服务，并创新“1+11”医疗器械经营许可审批机制，进一步提升办理效率。目前，医疗器械经营许可办理时限由原先的平均20个工作日缩短至5个工作日，月均新开办企业户数从40户提高至70户。
二是优化线上许可服务。依托“一网通办”试行医疗器械经营许可全程电子化办理，探索建立“线上检查+容缺审批”工作机制，即通过远程视频方式对企业开展核查，对企业主要人员进行线上询问，并采取“先办后补”的审批方式，为无法提交申请材料的企业提前颁发电子许可凭证。
一是开展行政审批帮办服务。为医疗器械企业提供线上材料预审、现场布局指导等针对性、个性化提前服务，并创新“1+11”医疗器械经营许可审批机制，进一步提升办理效率。目前，医疗器械经营许可办理时限由原先的平均20个工作日缩短至5个工作日，月均新开办企业户数从40户提高至70户。
二是优化线上许可服务。依托“一网通办”试行医疗器械经营许可全程电子化办理，探索建立“线上检查+容缺审批”工作机制，即通过远程视频方式对企业开展核查，对企业主要人员进行线上询问，并采取“先办后补”的审批方式，为无法提交申请材料的企业提前颁发电子许可凭证。
三是探索共享办公模式。针对区内一些注册型医疗器械企业注册登记地与实际营业地分离、注册登记地经营场所闲置浪费的情况，去年起，在部分园区探索将经营风险级别较低的医疗器械经营企业纳入共享办公场所的管理范围。在该模式下，多家医疗器械企业可使用闲置办公区域进行注册，有效提高园区场地使用效率、降低企业租金成本。同时，依托智慧监管平台的预警提示、在线核查等功能，实时掌握企业经营状况，确保合法合规经营。